Hepcināts ar hepatītu C Sofosbuvir

Zāles ar Sofosbuvir terapiju ir paredzētas hroniskā C hepatīta formā. Galvenajam komponentam ir kontrindikācijas, tādēļ pirms to lietošanas ir svarīgi iepazīties ar lietošanas instrukcijām. Instrumentu var iegādāties gan aptiekā, gan izplatītājos. Saskaņā ar atsauksmēm, cena specializētajās vietās ir mazāka nekā mazumtirdzniecības vietās.

Sofosbuvir - C hepatīta pretvīrusu terapijas pamats

Sofosbuvir ir galvenais aktīvs kompleksās terapijas elements C hepatīta ārstēšanai. Salīdzinot ar analogiem, tam ir mazāk blakusparādību. Parasti tiek nozīmēts kombinācijā ar citiem pretvīrusu imūnmodulatoriem:

  • Pateicoties kombinācijai ar Ledipasvir, pirmā genotipa vīrusu hepatīts tika ārstēts bez alfa-interferona lietošanas;
  • kombinācijā ar ribavirīnu tas efektīvi iedarbojas uz 2., 3. genotipa vīrusu;
  • kad inficējas ar 4. genotipu, trīskāršu terapiju izraksta kopā ar ribavirīnu un alfa-interferona injekcijām.

Iet uz piegādātāja vietni

Sofosbuvir ir NS5B RNS polimerāzes inhibitors, kas kavē vīrusu šūnu pavairošanu (replikāciju).

Cena un kur nopirkt Sofosbuvir

Mazumtirdzniecības aptiekas Maskavā parasti nosaka augstāku cenu par šo narkotiku, un ir izdevīgi iegādāties Sofosbuvir par zemākām izmaksām, un ražotāja oficiālā vietne piedāvā simts procentiem oriģinalitātes garantiju.

Krievijas klientiem nesen ir kļuvis efektīvs līdzeklis pret hepatītu C ar Sofosbuvir Hepcinat. Šis zīmols ražo analogu, kas balstīts uz to pašu aktīvo komponentu. Generic tiek ražots Indijā ar jaunākajām tehnoloģijām. Augsta produkta kvalitāte tiek nodrošināta ar mūsdienīgu farmaceitisko iekārtu palīdzību.

Zīmola oficiālā tīmekļa vietne nodrošina iespēju:

  • pasūtījuma tabletes par pieņemamu cenu;
  • nopirkt 100% oriģinālu narkotiku;
  • organizēt piegādi uz jebkuru valsti, reģionu;
  • veikt pirkumu bez starpniekiem;
  • izlasiet lietošanas instrukcijas.

Zāļu iedarbības efektivitāte tiek garantēta tikai ar pilnu ārstēšanas kursu. Kompleksu, kas satur aktīvo vielu Sofosbuvir, lietošana ir nepieciešams, bet dārgs terapeitiskais pasākums.

Alternatīvs risinājums ir ģenērisko zāļu lietošana.

Pretstatā Ēģiptes, Ķīnas farmācijas kompānijām, Indijas lielākais ražotājs NATCO PHARMA LIMITED ievieš vairāk pieejamu un licencētu zāļu ar līdzīgu sastāvu un darbības mehānismu farmācijas tirgū.

Cik daudz ir Sofosbuvir

Viena Sofosbuvir iepakojuma cena ir apmēram 600 g. e. Sofosbuvir vispārējā veidā - līdz 15 tūkstošiem rubļu. Pērkot 3 vai vairāk iepakojumu atlaidi.

Pacientiem, kuriem diagnosticēta F1-F3, pilnais ārstēšanas kurss ir 90 dienas (vismaz 3 zāļu kannas ar 400 mg devu), bet F4-180 - 6-7 kannas. Ar iepriekšējās shēmas neefektivitāti atkārtotas terapijas ilgums ir seši mēneši.

Cik daudz ir Hepcinat-LP:

  • Maskava - 15 000 rubļu.
  • Sanktpēterburga - 15 000 rubļu.
  • Khabarovsk - 15 000 rubļu.
  • Jekaterinburga - 15 000 rubļu.
  • Ukraina, Kijeva - 6420 UAH.
  • Dnipropetrovsk - 6420 UAH.
  • Minska - 490 balts. rubļi.
  • Almaty - 80 900 teng.

Iet uz piegādātāja vietni

Ārsti pārskata

Saskaņā ar daudzajiem hepatītu ārstējošo ārstu viedokļiem, Sofosbuvir tiek uzskatīts par vienu no labākajiem un efektīvākajiem līdzekļiem, lai palīdzētu izārstēt šo slimību.

Neskatoties uz Sofosbuvir un Daklatāsviru inhibitoru, attiecīgi NS5B un NS5A kombinācijas augstu efektivitāti, viņiem ir nopietnas blakusparādības. Un, ja pirmā sastāvdaļa atšķiras ar minimālo skaitu, tad otrajam jābūt ļoti uzmanīgam. Indijas medikamentu produkts Helcināts ir visdrošākais un vienlaikus efektīvs starp pārējiem. Jāatzīmē, ka terapijas efektivitāte lielā mērā ir atkarīga no izvēlēto zāļu režīma pareizības.

Eduards Vladimirovičs, hepatologs (terapeits)

Es piekrītu speciālistu viedoklim par Sofosbuvir ordinēšanu pacientiem ar C hepatīta diagnozi. Instruments bloķē vīrusa izplatīšanās mehānismu. Regulāri lietojot devu 400 mg, klīniskā attēla uzlabojumi tiek novēroti pirmajā nedēļā pēc ievadīšanas sākuma.

Igors Dmitrievich, vīrusu slimību ārsts-speciālists

Pacienta atsauksmes par Sofobuvir

Ikviens, kurš ir piedzīvojis šo slimību, var atrast informāciju par interesi un reālas atsauksmes no pacientiem ar līdzīgu diagnozi C hepatīta tematiskajā forumā.

Uzklausot ārstu spriedumu, es paniku. Pēc brīža es atklāju vairākus cilvēkus internetā, kuri slimo ar vienu un to pašu slimību, sazinājušies, mazliet nomierinājās. Es lasu daudz par šo tēmu. Pieredzējis hepatologs parakstīja manu ārstēšanu ar Sofosbuvir ar Ledipasvir. Pēc mēneša atkārtoti pārbaudīts. Izpildījums ir uzlabojies. Viņa turpināja saņemt vēl 2 mēnešus. Pārbaudes pārbaudē izrādījās, ka esmu vesela. Paldies, ka esat ieguvuši gudrus ārstu un pieejamus medikamentus, piemēram, Hepčnatu.

Karina, 32 gadi, Novosibirska

Hepatīts ir slimība, kas lēnām nogalina cilvēku. Par to, diemžēl, es uzzināju ar savu piemēru. Viņa ārstēšanas laikā viņš runāja ar saviem brāļiem nelaime. Apspriežot pretvīrusu zāļu cenas, man bija prieks, ka mans ārsts bija izvēlējies mani par pieņemamu cenu. Generics Hepcinat labi pazīstami farmaceitiskie līdzekļi ir daudz lētāki nekā reklamētās tabletes. Pretvīrusu terapija ir dārga, taču dzīve ir nenovērtējama.

Genādijs, 47 gadi, Sanktpēterburga

Pārskats, kas izārstēti no dažādiem hepatīta genotipiem, apgalvo, ka pretvīrusu zāļu Indijas kolēģiem ir vislabākā lietderība.

Norādījumi par Sofosbuvir lietošanu

Sofosbuvīrs ir spēcīgs līdzeklis, kam ir kontrindikācijas un atšķirīgs sastāvs, tādēļ uzņemšanu veic vienīgi pēc ārstējošā ārsta norādījumiem, stingri ievērojot lietošanas instrukcijas.

Atkarībā no vīrusa klasifikācijas hepcenāts Sofosbuvir tiek kombinēts ar:

Apstrāde tiek veikta saskaņā ar shēmu, kas tiek izvēlēta atsevišķi atkarībā no:

  • vīrusu genotips;
  • vienlaicīgu patoloģiju klātbūtne;
  • iepriekš lietotas zāles.

Katras zāles iepakojumā ir instrukcija krievu valodā, kurā ir visa informācija par pieteikuma iezīmēm. Standarta režīms ir 400 mg tablešu ikdienas lietošana kopā ar ēdienreizēm. Ieteicams to dzert ar tīru ūdeni.

Grūtniecības laikā ir aizliegts lietot zāles hepatīta ārstēšanai.

Kontrindikācijas

Sofosbuvir ir spēcīgs līdzeklis, kas tūkstošiem cilvēku palīdz pārvarēt hepatītu. Tomēr līdz šim pētījumi nav veikti, lai pētītu vielas ietekmi uz bērnu, grūtnieču un sieviešu organismu zīdīšanas periodā. Aizliegts vienlaicīgi izmantot līdzekļus ar alkoholu. Tāpat nav ieteicams kombinēt uztveršanu ar telaprevira, boseprevir.

Galvenās kontrindikācijas:

  • bērni līdz 18 gadiem;
  • grūtniecība;
  • zīdīšanas periods.

Pirms terapijas uzsākšanas bieži vien ir jāveic papildu pārbaudes, lai pārbaudītu atsevišķu orgānu stāvokli un iekšējās sistēmas.

Blakusparādības

Sofosbuvir ir viens no drošākajiem medikamentiem ar pierādītu terapeitisko iedarbību. To var novērtēt pēc atgūšanas statistikas pēc uzņemšanas. Atšķirība ir tāda, ka pašai vielai parasti ir blakus efekts. Labklājības pasliktināšanās noved citas sastāvdaļas, kuras satur kopā ar viņu.

Ar zāļu terapiju var rasties šādas blakusparādības:

  • migrēna;
  • miegainība;
  • nemotīvs nogurums.

Kā atšķirt viltojumu

Sakarā ar pieprasījumu sakarā ar augstu slimības izplatību, Sofosbuvir bieži tika fakts. Nesekmīgi izplatītāji ar narkotiku masku pārdod zemas kvalitātes produktus, kuru efektivitāti var salīdzināt ar placebo iedarbību. Lai izvairītos no viltojumiem, kas var būt kaitīgi veselībai, ir jāpārbauda, ​​vai uz iepakojuma ir atšķirīgas pazīmes. Hepcinātam ir:

  1. Tekstura drukāšana uz kastītes priekšpusi, kas ir pamanāma pieskārienam.
  2. Īpašs ciparu kods, pie kura tiek drukāta informācija par izgatavošanas datumu, derīguma termiņu, sērijas numuru (dati uz kastes un bankas pilnībā jāsakrīt).
  3. Aizmugurēta kapsula ar aizsargplēvi.
  4. Zīmola logotipa hologrāfisks attēls ar ražotāja NATCO nosaukumu, nomainot skata leņķi, mainoties uz HEPCINAT.
  5. Hologrammas uzlīmes uz ārējā iepakojuma, kas pasargā no atvēršanas.

Pievēršot uzmanību iepriekš minētajām pazīmēm, jūs varat viegli atšķirt oriģinālu no viltotiem izstrādājumiem.

Norādes un lietošanas efektivitāte

Zāļu fofosbuvīrs tiek nozīmēts kā visaptverošas pretvīrusu terapijas galvenā sastāvdaļa hroniska C hepatīta ārstēšanai. Ir pierādīta 1., 2., 3. un 4. genotipa vīrusa ārstēšanas efektivitāte.

NS5B RNS polimerāzes inhibitora lietošanas priekšrocības ietver:

  • iespēju šo diagnozi ārstēt pacientiem ar pozitīvu HIV statusu;
  • zāļu kursa ilguma samazināšana;
  • augsta viroloģiskās pretestības pakāpe.

Lai gūtu panākumus pretvīrusu terapijā, jums ir jāpērk oriģināls komplekss, stingri ievērojiet shēmu, ievērojiet medicīniskās rekomendācijas.

Sastāvs un farmakoloģiskās īpašības

Oriģināls Hepcinat, kas ražots Indijā, ir komplektēts ar norādījumiem, kuros ir detalizēts zāļu apraksts. Antivīrusu zāļu sastāvs ietver:

  • sofosbuvīra aktīvā viela - 400 mg;
  • palīgkomponenti.

Tabletei ir rūgta garša.

Ārstēšanas pamatā ir polimerāzes bloķēšana, kas nepieciešama vīrusu šūnu replikācijai. Pateicoties nomācošajam mehānismam, izdodas iznīcināt hepatīta vīrusu.

Analogi

Sofosbuvir ir augstas kvalitātes Sovaldi sugas. Pretvīrusu līdzeklis kļuva pieejams Krievijā pirms vairākiem gadiem. Labākā cena hepcinātā ir pieejama no ražotāja oficiālajiem pārstāvjiem. Pastāv analogi, kurus plaši izmanto cīņā pret hepatītu:

Katrs komplekss ir efektīvs ar dažādiem vīrusu genotipiem.

Sofosbuvir - instrukcija

Paredzēti hepatologiem, kā arī stacionārai ārstēšanai

Inovatīvas zāles, kas kļuvušas par galveno cerību avotu visiem, kuri cīnās ar HCV, ir sofosbuvīrs. Ir zināms, ka pilnībā termiskās terapijas procents, pamatojoties uz šīs vielas devu, nav mazāks par 95%. Jāatzīmē, ka tas ir piemērots visu genotipu C hepatīta ārstēšanai, un to lieto arī HIV inficēšanās gadījumā un pat ar cirozes attīstību.

Narkotiku Sofosbuvir
Oficiālās lietošanas instrukcijas
krievu valodā

1.0 Apraksts

Tabletes Sofosbuvir 400 mg.

Sofosbuvir ir HCV polimerāzes NS5B nukleotīdu analogais inhibitors. Nosaukums IUPAC sistēmu sofosbuvir - (S) -izopropil 2 - ((S) - (((2R, 3R, 4R, 5R) -5- (2,4-dioxo3,4-dihidropirimidin-1 (2H) -il) -4-fluor-3-hidroksi-4-metiltetrahidrofuran-2-il) metoksi) - (fenoksi) fosforilamino) propanoāts. Vielai ir C22H29FN3O9P molekulārā formula ar molekulmasu 529,45. Ir arī šāda struktūrformula:

Kā viela, sofosbuviram ir balta kristāliska vai bezūdens viela, nedaudz šķīst ūdenī. Šķīdība 37 ° - ≥ 2 mg / ml pH diapazonā no 2-7,7.

Sofosbuvir tabletes paredzēts perorālai lietošanai. Katra tablete satur 400 mg. aktīvā viela. No palīgdarbības un neaktīvā - koloidālais silīcija dioksīds, nātrija kroskarmeloze, magnija stearāts, mannīts un mikrokristāliskā celuloze.

Tabletes arī ir kapsulas forma ar apvalku, kas sastāv no šādām sastāvdaļām: propilēnglikols, polivinilspirts, talks, titāna dioksīds, sarkanais dzelzs oksīds.

2.0 Klīniskā farmakoloģija

2.1 Darbības mehānisms

Sofosbuvir ir tiešās darbības pretvīrusu līdzeklis, kas inhibē ar C-hepatīta vīrusu RNS-atkarīgo RNS polimerāzi, ko vīruss izmanto, lai to pavairotu.

2.2 Farmakodinamiskās īpašības

Ietekme uz elektrokardiogrammu

Novērojot devu 400 un 1200 mg. Sofosbuvir neietekmē QT intervālu.

2.3 Farmakokinētiskās īpašības

Absorbcija

Farmakokinētiskās īpašības sofosbuvir un galvenais metabolīts GS-3310007 tika balstīta uz novērojumiem par veselīga pieaugušiem pacientiem vecumā, kā arī pacientiem ar hronisku C hepatītu maksimālais apjoms narkotikas plazmā tiek novērota pēc 0,5-2 stundas pēc tabletes (devu šajā vērtībā nav). Saistībā ar GS-3310007 maksimālais saturs tika reģistrēts laikā no 2-4 stundām pēc tabletes lietošanas.

Turklāt pacienti, kuri lietoja ribavirīnu, tika novēroti (bez peginterferona vai ar to). Attiecībā uz tām, ģeometriskais vidējais līdzsvara koncentrācija AUC0-24 sofosbuvir (N = 838) un GS-3310007 (N = 1695) tika novērtēts kā vidēji ng.chas 828 / ml un 6790 ng.chas / ml.

Attiecībā uz veseliem cilvēkiem, lietojot tikai soofosbuvīru AUC0-24, tika konstatēts, ka soofosbuvīra koncentrācija ir par 34% lielāka un AUC0-24 metabolīts GS-3310007 ir par 39% mazāks nekā pacientiem ar hepatītu C.

Pārtikas mijiedarbība

Tika konstatēta mijiedarbība starp sofosbuviru un metabolītu GS-3310007 ar uzturu Cmax vai AUC0-inf. Secinājums - sofosbuvīra lietošana nav atkarīga no pārtikas.

Izkaisīt

Fososbuvīrs ir saistīts ar cilvēka plazmas olbaltumvielām aptuveni 61-65%, un šī attiecība nav atkarīga no vielas koncentrācijas no 1 μg / ml līdz 20 μg / ml. Proteīna saziņa plazmā ar metabolītu GS-3310007 ir minimāla. Veseliem cilvēkiem pēc vienreizējas sofosbuvīra devas C-radioaktivitātes indekss plazmā bija 0,7.

Mācīšanās

Soofosbuvīra vielmaiņa galvenokārt notiek aknās, un viela tiek pārveidota par trifosfāta GS-461203 nukleotīdu analogu. Metabolisms secībā ietver karboksilestera savienojuma hidrolīzi, kuras katalizators darbojas kā cilvēka katepsīns A (catA) vai karboksilesterāze 1 (CES1). Hidrīdu triādes apguvei olbaltumviela 1 (SINT 1), kas saistās ar nukleotīdiem, saplāno fosforamidātu ar tālāku fosforilēšanu, iegūstot piramīdas nukleotīdu bioloģisko sintēzi. Deoksosililēšanas rezultāts metabolīta GS-3310007 nukleotīdu veidošanās dēļ ir produktīvas refosforilēšanas neiespējamība un pretvīrusu iedarbības trūkums mākslīgos apstākļos.

Pēc vienreizējas 400 mg devas. sofosbuvīrs, sofosbuvīrs un metabolīts GS-3310007 atbrīvo aptuveni 4% un> 90% zāļu iedarbības.

Izvads no ķermeņa

Pēc vienreizējas 400 mg tablešu devas kopējā izdalīšanās bija 92%, attiecīgi 80%, 14% un 2,5% izdalījās caur urīnu, izkārnījumiem un elpošanu. No 80% vielas, kas izdalījās caur urīnu, 78% bija GS-3310007 un 3,5% - soofosbuvīrā. Vielas vidējais pussabrukšanas periods (sofosbuvirs un GS-3310007) ir 15 minūtes. līdz 27 stundām.

Īpašas grupas

Rase

Pacientu monitoringa ar HCV farmakokinētiska analīze nekonstatēja saikni starp rasi un sofosbuviru un GS-3310007 mijiedarbību.

Dzimums

Sievietēm un sievietēm farmakokinētiskās atšķirības mofosbuvīra un GS-3310007 mijiedarbībā nav.

Pediatrijas pacienti

Soofosbuvīra ietekme uz pediatriskiem pacientiem nav noteikta.

Vecāki pacienti

Analizējot sofosbuviru un GS-3310007 ietekmi uz pacientiem ar HCV, nav īpašu apsvērumu par vielas ietekmi uz gados vecākiem cilvēkiem.

Pacienti ar nieru mazspēju

Pacientiem ar nieru mazspēju sofosbuvīra drošība un efektivitāte nav noteikta. Ieteicamā deva cilvēkiem, kas cieš no nieru mazspējas vai pēdējā nieru slimības attīstības stadijā, nav sniegta.

Pacienti ar aknu mazspēju

Ja nevienā stadijā aknu mazspēja nav ieteicama, lai nomainītu sofosbuvīra devu.

3.0 Mikrobioloģija

Darbības mehānisms

Sofosbuvir ir vīrusu (HCV) NS5B RNS polimerāzes inhibitors, kas nepieciešams vīrusu replikācijai. Sofosbuvir - nukleotīdu zāles, kas iet caur starpšūnu metabolisma un veidojot farmakoloģiski aktīvu analogs uridīna trifosfāta (GS-461 203), kas pēc tam tiek iekļauta ķēdi ar vīrusu RNS polimerāzes un NS5B pabeidz ķēdē. GS-461203 bioķīmiskajā pētījumā NS5B rekombinanta polimerāzes aktivitāte šādos HCV genotipos tika inhibēta: 1b, 2a, 3a un 4a ar IC50 diapazonā no 07 līdz 2.6 μM. GS-461203 nav cilvēka DNS, RNS polimerāzes un mitohondriju RNS polimerāzes inhibitors.

Pretvīrusu aktivitāte

Izpētot hepatīta C vīrusa replikonus, EK50 Pilns izmēra sofosbuvīra vērtējums pret vīrusu genotipiem 1b, 2a, 3a un 4a replikoniem un kimēriem replikoniem 1b svārstījās no 0,014 līdz 0,11 μM. EK vidējais rādītājs50 sofosbuvirs pret himeriskiem replikoniem, kas kodē NS5B ķēdi no klīniskiem izolātiem, bija 0,062 μM 1.a genotipam (0,0299-228 μM robežās, N = 67); 0,102 μM 1b genotipam (0,045-0,171 μM robežās, N = 29); 0,029 attiecībā uz 2. genotipu (0.014-0.081 μM robežās, N = 15); un 0.081 3 genotipam (0,024-0,181 μM robežās, N = 106). Vēlas infekciju pētījumā EK50 sofosbuvīra rezultāti pret genotipiem 1a un 2a bija attiecīgi 0,03 un 0,02 μM. 40% cilvēka seruma klātbūtne neietekmē sofosbuvīra pretvīrusu (HCV) īpašības. Kombinācijā ar alfa un ribavirīna interferoniem sofosbuvīrs nelabvēlīgi neietekmē C hepatīta vīrusa RNS līmeņa pazemināšanos šūnu replikonos.

Pretestība

Šūnu kultūrā

Daudzās dažādu genotipu šūnu kultūrās novēroti vīrusu replikoni ar nepaziņotu jutību pret sofosbuviru, starp kuriem ir arī 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a un 6a. Visos šajos gadījumos samazinātā jutība pret sofosbuviru bija saistīta ar S282T aizstāšanu ar NS5B. Aizvietošana M289L veikts kopā ar S282T aizstāšanas gadījumā genotipu 2a, 5. un 6. Site-directed S282T substitūcijas mutogenez replicons 8 genotipu nodrošina imunitāti uz darbību sofosbuvir no 2 līdz 18 reizes, kavējot vīrusu vairošanās par kārtu no 89 līdz 99%, salīdzinot ar ar attiecīgo savvaļas izcelsmes vīrusu. In bioķīmiskos pētījumos rekombinantās NS5B polimerāzes 1B vīrusu genotipu, 2a, 3a, 4a, parādot S282T maiņu parādīja samazināšanas jutību pret GS-461203 nominālvērtības ar savvaļas vīrusu izcelsmes.

Krustotā pretestība

HCV replikoni, kas liecina par zemu uzņēmību pret sofosbuviru, aizstājot S282T saglabāto jutību pret NS5B inhibitoriem un ribavirīnu. HCV replikoni, kas izpaudās rezistenci pret ribavirīnu, aizstājot T390I un F415Y, joprojām ir jutīgi pret sofosbuviru. Savukārt sofosbuvīrs saglabāja savu darbību pret HCV replikoniem ar NS3 / 4A proteāzes inhibitoru, NS5B ne-nukleotīdu inhibitoru un rezistentu sugu NS5A inhibitoru.

4.0. Lietošanas indikācijas

Sofosbuvir ir daļa no terapijas, kuras mērķis ir ārstēt hronisku C hepatītu pieaugušiem pacientiem.

Soofosbuvīra produktivitāte tika novērota pacientiem ar 1, 2, 3 un 4 HCV genotipiem, kā arī pacientiem ar Milānas kritēriju (aknu transplantācijai) un cilvēkiem ar HCV / HIV koinfekciju.

Sākot ārstēšanu ar sofosbuviru, rūpīgi jāievēro šādi nosacījumi:

  • par hronisku C hepatītu soofosbuvira monoterapija ir nepieņemama;
  • kurss un ilgums ir atkarīgs no pacienta genotipa un īpašībām;
  • ārstēšanas reakcijas pamatā ir sākotnējie nesēji un vīrusu faktori.

5,0 Devas un novērošana

5.1 Ieteicamā pieaugušo deva

Pieaugušajiem pacientiem ieteicams lietot 400 mg. reizi dienā ar ēdienu vai bez tā.

Pieaugušajiem pacientiem Sofosbuvir paredzēts lietot kombinācijā ar ribavirīnu vai peginterferonu un ribavirīnu hroniskā C hepatīta ārstēšanai. Ieteicamais režīms un ārstēšanas ilgums šajā gadījumā tiek noteikts saskaņā ar šādu tabulu:

Sofosbuvir - lietošanas instrukcijas, pārskats, analogi un zāļu izdalīšanas veidi (Sovaldi 400 mg tabletes) zāles 1, 2, 3 un 4 hepatīta C tipa genotipa ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem un grūtniecības laikā. Sastāvs, cena un izredzes ienākt Krievijas tirgū

Šajā rakstā varat izlasīt instrukcijas par zāļu Sofosbuvir lietošanu. Iepazīstināja ar vietnes apmeklētāju atsauksmēm - šo zāļu patērētājiem, kā arī speciālistu ārstu viedokļiem par Sofosbuvir (Sovaldi) izmantošanu savā praksē. Liels pieprasījums aktīvāk pievienot jūsu atsauksmes par šo medikamentu: šīs zāles palīdzēja vai nepalīdzēja atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības novērotas, ko ražotājs var nebūt norādījis anotācijā. Sofosbuvir analogi pieejamo strukturālo analogu klātbūtnē. Lietojiet 1, 2, 3 un 4 hepatīta C tipa genotipa ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā. Sastāvs, izmaksas un izredzes narkotikām iekļūt Krievijas tirgū.

Sofosbuvīrs (Sofosbuvir) ir nukleotīdu analogs, ko lieto kombinācijā ar citām zālēm C hepatīta ārstēšanai. Pasaules tirgū kopš 2013. gada. Salīdzinot ar citām zālēm, sofosbuvīram bija lielāka efektivitāte, mazāk blakusparādību un 2-4 reizes īsāks terapija. Sofosbuvīrs iznīcina alfa interferona - pretvīrusu zāles ar virkni blakusparādību, kas ir galvenais elements hepatīta C ārstēšanā daudzās valstīs, tostarp Krievijā.

Sofosbuvir inhibē RNS polimerāzes, ko lieto hepatīta C vīruss, lai kopētu savu RNS. Sofosbuvir ražo Gilead.

Uzņemšanas metode un ilgums

  • Rūgto garšu dēļ tableti jāārto, neatstājot košļājamās tabletes un nedalot tās gabaliņos. Paņemiet ar ēdienreizi.
  • Ja pēc zāļu lietošanas 2 stundu laikā rodas vemšana, jālieto papildu tablete. Vemšanas gadījumā pēc 2 stundām nav nepieciešams lietot papildu tableti.
  • Ja zāles ir izlaistas, ja esat novēloti mazāk nekā 18 stundas, jums jāieņem aizmirstā tablete. Nākamo tableti lieto parastajā laikā. Ja novēloti vairāk nekā 18 stundas, viņi nākamo tableti lieto parastajā laikā.

Vienu zāļu pilnīgu atcelšanu kopā ar uzņemšanu jālieto un lietojot sofosbuviru.

EASL 2017 ieteikumi HCV terapijai

Blakusparādības

  • bezmiegs;
  • galvassāpes;
  • migrēna;
  • samazināta ēstgriba;
  • krampji;
  • reibonis;
  • slikta dūša, vemšana;
  • caureja, aizcietējums;
  • mute;
  • nogurums;
  • depresija;
  • uzbudināmība;
  • anēmija, neitropēnija, limfocītu un trombocītu skaita samazināšanās;
  • izsitumi uz ādas;
  • nieze;
  • izsitumi;
  • locītavu sāpes;
  • mialģija;
  • drebuļi;
  • drudzis;
  • klepus;
  • rinofaringīts;
  • redzes traucējumi;
  • matu izkrišana;
  • sausa āda;
  • sāpes krūtīs;
  • astēnija.

Kontrindikācijas

  • paaugstināta jutība pret šo zāļu un tā sastāvdaļām.

Jāievēro piesardzība sievietēm reproduktīvā vecumā.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Jāievēro piesardzība sievietēm reproduktīvā vecumā. Lietojot Sovaldi (Sofosbuvir) kombinācijā ar ribavirīnu un alfa interferonu, grūtniecība nav ieteicama. Izvairieties no zāļu lietošanas grūtniecības un laktācijas laikā. Nav datu par zāļu ietekmi uz reproduktīvo funkciju.

Lietošana bērniem

Nav pieejami dati par drošību un efektivitāti, lietojot Sofosbuvir bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Īpašas instrukcijas

Sofosbuvir cena ASV saskaņā ar dažādiem avotiem svārstās no $ 84,000 līdz $ 168,000 par kursu, Apvienotajā Karalistē £ 35,000 par 12 nedēļu kursu. Gilead 2014. gada septembrī paziņoja, ka tā izsniegs ražošanas licences 91 jaunattīstības valstij. Aprēķinātās izmaksas par sofosbuviru Indijā vai Ķīnā tiek lēstas 300 USD apmērā vienam kursam.

2015. gada beigās Sofosbuvir gatavojas reģistrācijai Krievijas teritorijā. Paredzamajā nākotnē jums vajadzētu paļauties uz šīs zāles izskatu mūsu tirgū. Tas ir iespējams (pateicoties patentbrīvo medikamentu izplatīšanai), zāles pēc tam būs atbilstošas ​​ārstēšanas kursa izmaksas, kas pieejamas mūsu pacientiem, arī izmantojot bezmaksas palīdzības programmas.

Zāles ir iekļautas galveno zāļu sarakstā, kas iekļauts PVO sarakstā.

Narkotiku mijiedarbība

Lietošana kopā ar citām pretvīrusu zālēm var tikt pieļauta tikai tad, ja pieejamie dati atsver iespējamos riskus. Nav ieteicams kopīgi uzņemt sofosbuviru un telaprevira vai bocepreviru. Nav ieteicams lietot kopā ar zālēm, kas ir spēcīgi glikoproteīnu induktori zarnās (rifamicīns, mednieki, karbamatsīns un fenitoīns).

Analogi no narkotiku sastāva Sofosbuvir

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

  • Viropack (MPI Viropack) (Ēģipte);
  • Gratejiano (Ēģipte);
  • Hepcināt (Indija);
  • Hopetavīrs (Bangladeša).

Analīzes par terapeitisko efektu (līdzekļi hroniska C hepatīta ārstēšanai):

  • Algerona;
  • Altevir;
  • Alfarona;
  • Asunaprevira;
  • Daklatasvir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Lifferons;
  • Ledipasvirs;
  • Molixan;
  • Neovir;
  • Pegasys;
  • Peginterferons;
  • PegIntron;
  • Realdirons;
  • Reaferon EU;
  • Rebetol;
  • Medūna Ribavirīns;
  • Ribamidils;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • Ferrovir;
  • Cikloferons.

Sofosbuvir - oficiāli instrukcijas lietošanai krievu valodā

Tikai lietošanai hepatologiem.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) tabletes 400 mg

Sofovirs

Starptautiskais nepatentētais nosaukums

Sastāvs

Sofosbuvir (Sofosbuvir) tabletes 400 mg

1 apvalkotā tablete satur 400 mg sofosbuvīra.

Palīgvielu saraksts

Tabletes, kas pārklāti ar plēves apvalks, kas satur sekojošas palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, mannīts, kroskarmelozes nātrija sāls, koloidāls silīcija dioksīds, magnija stearāts, polivinilspirts, titāna dioksīda, polietilēna glikola / makrogols, talks un dzeltenā krāsu № 6 ķīmiskajā un pārtikas pārstrādes / Alumīnija lakas dzeltenā saulrieta saules krāsas bāzes.

Zāļu forma

Lietošanas indikācijas

Sofosbuvir (Sofosbuvir) ir C hepatīta vīrusa (HCV) NS5B RNS polimerāzes inhibitora nukleotīdu analogs. Kā daļu no pretvīrusu terapijas lieto, lai ārstētu hronisku C hepatītu (CHC).

  • Soofosbuvīra efektivitāte tika noteikta, pētot dalībniekus ar hepatīta C 1, 2, 3 un 4. genotipu (arī pacientiem ar hepatocelulāru karcinomu, kas atbilst Milānas kritērijiem, gaidot aknu transplantāciju vai kombinējot ar HCV infekciju / AIDS-1 (skatīt sadaļas "Devas un ievadīšana" un "Īpašās pacientu kategorijas").
  • Sākot ārstēšanu ar sofosbuviru, jāņem vērā šādi jautājumi:
  • CHC terapijā nav ieteicama soofosbuvira monoterapija.
  • Ārstēšanas shēmu un ilgumu nosaka atkarībā no vīrusa genotipa un pacienta kategorijas (sk. "Devas un ievadīšana").
  • Ārstēšanas efektivitāte ir atkarīga no vīrusa un saimnieka pamatīpašībām (skatīt "Īpašas pacientu kategorijas").

Devas un ievadīšana. Ieteicamā pieaugušo deva

Ieteicamā sofosbuvīra deva ir viena 400 mg tablete iekšķīgi vienu reizi dienā neatkarīgi no ēdienreizes (skatīt "Klīniskā farmakoloģija").

Lai ārstētu pieaugušos pacientus ar hronisku C hepatītu, soofosbuvir jālieto kombinācijā ar ribavirīnu vai pegilētu interferonu un ribavirīnu. Ieteikumi par kombinētās terapijas ar sofosbuviru shēmu un ilgumu, skatīt 1. tabulu.

1. tabula. Ieteikumi par kombinētās terapijas ar sofosbuviru modeli un ilgumu HCV monoinfekcijas un vienlaikus ar HCV / HIV-1 infekciju

a. Ieteicamās CHC 1 vai 4 genotipu devas skatīt alfa peginterferona lietošanas instrukcijā.

b. Ribavirīna devu nosaka atkarībā no pacienta svara (un

a. Šī tabula nav izsmeļoša.

b. ↓ - koncentrācijas samazināšanās.

Zāles kombinācijā ar sofosbuviru bez klīniski nozīmīgām sekām

Turklāt minēto, 3. tabulā, klīniskajos pētījumos novērtēta sofosbuvir mijiedarbība ar šādām zālēm, kas nav nepieciešama devas pielāgošana zāles (skatīt "Klīniskā farmakoloģija".): Ciklosporīns, darunavīru / ritonavīru, efavirenzu, emtricitabīnu, metadons, pretapaugļošanās tabletes, raltegravīra rilpivirīns, takrolims vai tenofovīra dizoproksila fumarāts.

Blakusparādības

Blakusparādības, kas konstatētas klīniskajos pētījumos

Sofosbuvir (sofosbuvīrs) jālieto kombinācijā ar ribavirīnu vai alfa peginterferonu / ribavirīnu. Blakusparādības, kas rodas, lietojot alfa peginterferonu un ribavirīnu, skatīt lietošanas instrukciju attiecīgajās sadaļās.

Tā kā klīniskie pētījumi tika veikti dažādos apstākļos, šādu pētījumu laikā novērotas blakusparādības nevar tikt tieši salīdzinātas ar līdzīgu notikumu biežumu citu zāļu pētījumos. Turklāt šie skaitļi var neatspoguļot reālo situāciju.

Soofosbuvīra nekaitīguma novērtējums pamatojas uz apkopotiem datiem no trešā fāzes kontrolētu un nekontrolētu klīnisko pētījumu, kurā piedalījās 650 cilvēki, kuri 12 nedēļas lietoja sofosbuviru kombinācijā ar ribavirīnu (RBV); 98 cilvēki, kuri 16 nedēļas lietoja soofosbuviru kombinācijā ar ribavirīnu; 250 cilvēki, lietojot sofosbuviru kombinācijā ar ribavirīnu 24 nedēļas; 327 cilvēki, kuri 12 nedēļas lietoja sofosbuviru kombinācijā ar peginterferonu (Peg-IFN) alfa un ribavirīnu; 243 cilvēki, kas lietoja alfa peginterferonu un ribavirīnu 24 nedēļas, un 71 persona, kas lietoja placebo (PBO) 12 nedēļas.

To pacientu īpatsvars, kuri nepārtraukti pārtrauca zāļu lietošanu blakusparādību dēļ, bija: 4% pacientu, kuri saņēma placebo; 1% pacientu, kas lietoja sofosbuviru kombinācijā ar ribavirīnu 12 nedēļas; 2,5% VGN netika novērots nevienam no grupas dalībniekiem, kas saņēma sofosbuviru, alfa peginterferonu un ribavirīnu 12 nedēļas, un tas tika novērots 1%, 3% un 3% pacientu, kuri 24 nedēļas lietoja peginterferonu alfa un ribavirīnu 24 nedēļas, soofosbuvīru un ribavirīnu 12 nedēļas, un sofosbuviru un ribavirīnu attiecīgi 24 nedēļas. Visaugstākais bilirubīna līmenis tika novērots pirmajās divās ārstēšanas nedēļās, pēc tam tas ceturtās nedēļas laikā pēc ārstēšanas pakāpeniski samazinājās un normalizējās. Bilirubīna līmeņa paaugstināšanās nebija saistīta ar transamināžu līmeņa paaugstināšanos.

Kreatīna kināzes palielinās

Kreatīna kināzes līmenis tika novērtēts FISSION un NEUTRINO pētījumos. Individuāli gadījumi bezsimptomu pieaugums kreatīnkināzi ≥10 x ANR novēroja mazāk nekā 1%, 1% un 2% pacientu, kas ārstēti ar alfa peginterferonu un ribavirīnu 24 nedēļas sofosbuvir, alfa un ribavirīnu 12 nedēļas, un sofosbuvir ar ribavirīnu 12 nedēļas, attiecīgi.

Lipāzes pacēlums

Individuāli gadījumi bezsimptomu uzlabotu lipāzi> 3 × NAR novēroja mazāk nekā 1%, 2%, 2% un 2% pacientu, kas lieto sofosbuvir, alfa peginterferonu un ribavirīnu 12 nedēļas sofosbuvir un ribavirīnu 12 nedēļas sofosbuvir un ribavirīna 24 nedēļas un alfa peginterferons un ribavirīns attiecīgi 24 nedēļas.

Pieredze pēcreģistrācijas pieteikumā

Pēc soofosbuvīra pēcreģistrācijas tika konstatētas šādas nevēlamās reakcijas.

Tā kā šie dati tika iegūti pēc brīvprātības principa no nenoteikta izmēra iedzīvotājiem, ne vienmēr ir iespējams reāli novērtēt to biežumu vai noteikt cēloņsakarību ar zāļu iedarbību.

Sirdsdarbības traucējumi. Smagu simptomātisku bradikardiju novēroja pacientiem, kuri saņēma amofetilspirtu kombinācijā ar citu pretvīrusu līdzekli, kas tiešā iedarbībā pret HCV saņēma amiodaronu (skatīt apakšpunktu "Piesardzība un piesardzība lietošanā", "Mijiedarbība ar zālēm").

Pārdozēšana

Lielākā dokumentētā deva bija vienreizēja superfarmaceitiskā soofosbuvīra deva (1200 mg), kas tika ievadīta 59 veseliem brīvprātīgajiem. Lietojot šo devu, netika novērotas neparedzētas nevēlamās blakusparādības, un visi konstatētie simptomi biežāk un biežāk bija līdzīgi pacientiem placebo un sofosbuvīra grupās (400 mg). Lielāku devu ievadīšanas sekas nav zināmas.

Nav specifiska antifilma sofosbuviram. Pārdozēšanas gadījumā pacientam jākontrolē, lai savlaicīgi atklātu intoksikācijas pazīmes. Soofosbuvira pārdozēšanas ārstēšana ietver vispārējus atbalstošus pasākumus, tai skaitā vitālo pazīmju uzraudzību un pacienta klīnisko stāvokli. Hemodialīzes seanss, kas ilgst 4 stundas, palīdzēja noņemt 18% šīs zāles.

KLĪNISKĀ FARMAKOLOĢIJA

Darbības mehānisms

Sofosbuvir ir tiešas darbības pretvīrusu zāles, ko lieto C hepatīta vīrusa apkarošanai (skatīt "Mikrobioloģija").

Farmakodinamika

Ietekme uz EKG rādījumiem

400 un 1200 mg devu pielāgošana pielāgotam QT intervālam tika vērtēta randomizētā, placebo un aktīvi kontrolētā (moksifloksacīna 400 mg) šķērsgriezuma QT pētījumā četros posmos (vienreizēja deva), kurā piedalījās 59 veseli brīvprātīgie. Ja devā, kas ir trīs reizes lielāka par maksimālo ieteicamo, sofosbuvīrs neizraisa klīniski nozīmīgu korelētā QT intervāla palielināšanos.

Farmakokinētika

Sofosbuvīra un GS-331007 (tā galvenais metabolīts sistēmiskajā cirkulācijā) farmakokinētiskās īpašības tika pētītas veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem un pacientiem ar hronisku C hepatītu. Pēc perorālas lietošanas zāles uzsūcas. Neatkarīgi no devas lielākā soofosbuvīra koncentrācija asins plazmā tika novērota aptuveni pēc 0,5-2 stundām pēc zāļu lietošanas. GS-331007 maksimālā koncentrācija plazmā tika novērota 2-4 stundas pēc zāļu lietošanas. Saskaņā ar populācijas analīzes datiem par farmakokinētiskajiem datiem pacientiem ar HCV genotipiem 1-6, kuri vienā un tajā pašā laikā lietoja ribavirīnu (kombinācijā ar pegilētu interferonu vai bez tā), vidējās AUC0-24 vērtības līdzsvara stāvoklī bija 969 ng * h / ml (sofosbuvīrs, 838 dalībnieki) un 6790 ng * h / ml (GS-331007, 1695 dalībnieki). 272 veseliem brīvprātīgajiem, kuri lietoja tikai soofosbuviru, AUC0-24 (sofosbuvīrs) vērtība bija par 60% augstāka un AUC0-24 GS-331007 attiecīgi par 39% mazāk nekā dalībniekiem ar HCV. Sofosbuvīra un GS-331007 AUC ir gandrīz proporcionāla devas lielumam 200-1,200 mg diapazonā.

Salīdzinot ar badu, vienlaikus lietojot sofosbuviru ar standartizētu diētu ar augstu tauku saturu, samazinās sofosbuvīra uzsūkšanās ātrums. Sofosbuvīra uzsūkšanās pilnīgums palielinājās aptuveni par 1,8 reizēm, nedaudz ietekmējot sofosbuvīra Cmax Cmax vai AUC0-inf. Augsta tauku satura uztura ēdināšana neietekmēja metabolīta GS-331007 ekspozīciju. Tādēļ sofosbuviru nedrīkst lietot ēšanas laikā.

Apmēram 61-65% sofosbuvīra saistās ar plazmas olbaltumvielām. Saistības indekss nav atkarīgs no zāļu koncentrācijas diapazonā no 1 līdz 20 μg / ml. GS-331007 saistīšanās ar cilvēka plazmas proteīniem ir minimāla. Pēc vienreizējas 400 mg [14C] -osofosbuvīra devas veseliem brīvprātīgajiem, 14C attiecība asinīs / plazmā bija aptuveni 0,7.

Sofosbuvir plaši metabolizējas aknās, veidojot farmakoloģiski aktīvo trifosfāta nukleozīdu analogu (GS-461203). Metaboliskās aktivācijas ceļā tiek iesaistīts secīgu hidrolīzi karbonskābes esteru molekulas ar katepsīns A (CATA) vai karboksilesterāze 1 (CES1) un atšķelta phosphoramidate nukleotidsvyazyvayuschim 1 proteīnu ar histidīns triads (HINT1), kam seko fosforilācijas no pirimidīna nukleotīdu biosintēzi. Defosforilēšana noved pie nukleozīdu metabolīta GS-331007 veidošanās, kuru nevar pilnībā pārfosforilēt un kam nav aktivitātes pret HCV in vitro.

Pēc vienreizējas perorālas 400 mg [14C] -sofosbuvira sistēmiskās iedarbības sofosbuvir un GS-331007 bija aptuveni 4% un> 90%, attiecīgi, sistēmiskās iedarbības atvasinājumiem PM (summa sofosbuvir AUC un tā metabolītu koriģētas molekulmasu).

Pēc vienreizējas perorālas 400 mg [14C] -ofosbuvīra devas vidējais kopējais radioaktīvās devas klīrenss bija attiecīgi vairāk par 92%, aptuveni 80%, 14% un 2,5% izdalījās nierēs, zarnās un plaušās. Lielākā daļa sofosbuvīra devas, kas izdalījās nierēs, bija neaktīvs metabolīts (GS-331007) (78%), bet 3,5% izdalījās kā soofosbuvīrs. Šie dati liecina, ka nieru klīrenss ir galvenais GS331007 eliminācijas ceļš. Sofosbuviru un GS-331007 vidējais T1 / 2 attiecīgi ir 0,4 un 27 h.

Īpašas pacientu kategorijas

Saskaņā ar populācijas farmakokinētikas analīzi pacientiem ar HCV, pacienta rasei nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz soofosbuviru un GS-331007 ietekmi.

Nav klīniski nozīmīgu atšķirību starp vīriešiem un sievietēm sofosbuvīra un GS-331007 farmakokinētikā.

Soofosvubira farmakokinētika bērniem nav noteikta (skatīt "Īpašas pacientu kategorijas").

Saskaņā ar pacientu ar HCV populācijas farmakokinētikas analīzi pētīta vecuma diapazonā (19-75 gadi) vecumam klīniski nozīmīga ietekme uz sofosbuviru un GS-331007 iedarbību (skatīt "Īpašas pacientu kategorijas").

Pacienti ar nieru mazspēju

Sofosbuvir farmakokinētiskās īpašības tika pētīta pacientiem, kas nav inficēti ar HCV ciešanas vāja (EGFR ≥ 50 un 80 ml / min / 1,73 m2), pie vāju, mērenu un smagu nieru mazspēju sofosbuvir AUC0-inf bija 61%, 107% un 171 % vairāk, un GS-331007 - attiecīgi 55%, 88% un 451%. Salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību, dalībnieki ar ESRD AUC0-inf sofosbuviru un GS-331007, lietojot sofosbuviru 1 stundu pirms hemodialīzes, par 28% un 1280% vairāk, un, lietojot vienu stundu pēc šīs procedūras, - par 60 % un 2070%, attiecīgi. 4 stundu ilga hemodialīze veicināja aptuveni 18% no šīs zāles devas noņemšanas. Ar vāju vai vidēji smagu nieru mazspēju nav nepieciešama soofosvubira devas korekcija. Soofosbuvīra drošība un efektivitāte pacientiem ar smagu nieru mazspēju vai ESRD nav noteikta. Šajā pacientu kategorijā dozēšanas ieteikumi nav pieejami (skatīt sadaļu "Devas un lietošana" un "Īpašas pacientu kategorijas").

Pacienti ar aknu mazspēju

Soofosbuvīra farmakokinētiskie parametri tika pētīti 7 dienu pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar HCV pret vidēji smagu un smagu aknu mazspēju, kuri saņēma 400 mg sofosbuvīra (B un C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas). Salīdzinot ar dalībniekiem ar normālu aknu funkciju, pacientiem ar mērenām un smagām nieru mazspējām AUC0-24 sofosbuvīra vērtības ir attiecīgi par 126% un 143%, un AUC0-24 GS-331007 attiecīgi par 18% un 9%. Saskaņā ar populācijas farmakokinētikas analīzē pacientiem ar HCV, klātbūtne ciroze nav klīniski nozīmīga ietekme uz darbības sofosbuvir un GS-331 007. Ar vāju, mērenu vai smagu aknu mazspēju bezsaistē ( "Special kategorijām Pacientu cm.) Nepieciešams sofosbuvir devas pielāgošana.

Zāļu mijiedarbības novērtējums

Vienlaicīgi lietoto zāļu ietekme uz soofosbuviru un GS-331007 ietekmi sk. 6. tabulā. Soofosbuvīra ietekme uz vienlaicīgi lietoto zāļu iedarbību sk. 7. tabulā (sk. "Mijiedarbība ar zālēm").

6. tabula. Mijiedarbība ar zālēm: sofosbuvīra un GS-331007 (galvenā metabolīta sistēmiskā cirkulācija) farmakokinētisko īpašību izmaiņas, vienlaikus lietojot zāles;

ND - nav datu / nav piemērojams.

a. Visus zāļu mijiedarbības pētījumus veica veseliem brīvprātīgajiem.

b. Salīdzinājums tiek veikts pēc pētījuma rezultātiem ar "vēsturisko kontroli".

in Ņemts kā daļa no zāles "Atripla".

Raltegravira lietošanas laikā netika konstatētas izmaiņas soofosbuvīra un GS-331007 farmakokinētiskajās īpašībās.

7. tabula. Mijiedarbība ar medikamentiem: sofosbuvīra ietekme uz vienlaicīgu zāļu farmakokinētiskajām īpašībām

Etinilestradiols (0,025, 1 reizi dienā)

ND - nav datu / nav piemērojams.

a. Visus zāļu mijiedarbības pētījumus veica veseliem brīvprātīgajiem.

b. Ņemts kā daļa no zāles "Atripla".

Sofosbuvir neietekmē tādu vienlaicīgu zāļu farmakokinētiskās īpašības kā ciklosporīns, darunavīrs / ritonavīrs, efavirenss, emtricitabīns, metadons un rilpivirīns.

Mikrobioloģija

Sofosbuvir ir no C-hepatīta NS5B RNS atkarīgā polimerāze, kas nepieciešama vīrusa replikācijai. Sofosbuvīrs ir nukleotīdu priekšdziedzeris, kas intracelulāro metabolismu veido farmakoloģiski aktīvo trifosfātu (GS-461203), uridīna analogu, kurš ievietots HCV RNS, izmantojot NS5B polimerāzi, un darbojas kā ķēdes terminators.

Bioķīmiskajā analīzē GS-461203 inhibēja HCV rekombinanto NS5B proteīnu genotipu 1b, 2a, 3a un 4a polimerāzes aktivitāti ar IC50 vērtībām diapazonā no 0,7 līdz 2,6 μM. GS-461203 nav cilvēka DNS un RNS polimerāzes inhibitors un mitohondriālās RNS polimerāze.

In HCV replikona testā EC50 sofosbuvir pret pilna garuma replikona genotipu 1a, 1b, 2a, 3a un 4a un 1B chimeric replicons, kuri kodē NS5B genotips 2b, 5a vai 6a, bija 0,014-0,11 um. Vidējais EC50 vērtība pret sofosbuvir chimeric replicons, kuri kodē NS5B sekvences klīniskajos celmiem bija 0.062 um par genotipa 1a (klāsts 0,029-0,128 um; N = 67), 0.102 um par genotipa 1b (diapazons 0,045-0,170 um; N = 29) 0.029 μM 2. genotipa (diapazons 0.014-0.081 μM, N = 15) un 0.081 μM 3.a genotipam (diapazons 0.024-0.181 μM, N = 106). Analizējot patogēnos vīrusus, sofosbuvīra EC50 vērtības pret genotipiem 1a un 2a attiecīgi bija 0,03 un 0,02 μM. 40% cilvēka seruma klātbūtne neietekmēja soofosbuvīra iedarbību pret C hepatīta vīrusu. Tā kā sofosbuvīra lietošana kombinācijā ar alfa interferonu vai ribavirīnu netika atklāta antagonista iedarbība, kas samazina HCV RNS līmeni replikonu šūnās.

Izturība šūnu kultūrā

Daudzu genotipu šūnu kultūrā (ieskaitot 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a un 6a) tika konstatēti HCV replikoni ar samazinātu jutību pret sofosbuviru. Samazināta jutība pret sofosbuviru bija saistīta ar NS5B primāro mutāciju S282T visu pētīto genotipu kopijas. Genotipa 2a, 5 un 6 replikonos kopā ar mutāciju M289L radās mutācija S282T. S282T vērsta mutagēna reakcija 8 genotipu replikonos izraisīja 2-18 reizes mazāku jutību pret sofosbuviru un vīrusa replikācijas aktivitātes samazināšanos par 89-99% salīdzinājumā ar atbilstošo savvaļas tipa vīrusu. Bioķīmisko testu laikā 1b, 2a, 3a un 4a genotipu rekombinantā NS5B polimerāze, kas ekspresēja S282T mutāciju, pierādīja samazinātu jutību pret GS-461203 salīdzinājumā ar atbilstošajām savvaļas tipa polimerāmām.

Izturība klīniskajos pētījumos

Saistībā ar 982 dalībnieku, kas pētījumos 3 fāzē lietoja sofosbuviru, kumulatīvā analīze, NS5B secības izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli saskaņā ar jaunās paaudzes nukleīnskābju sekvences datiem (analīzes slieksnis 1%) tika novērotas 224 pacientiem.

Pētījumos, kas iegūti no pacientiem ar 3a genotipu vīrusa pētījumos 3. fāzē, tika novērotas ārstēšanas izraisītas mutācijas L159F (n = 6) un V321 A (n = 5), salīdzinot ar sākotnējo stāvokli. Nav konstatētas fenotipiskas jutības pret sofosbuviru izmaiņas pacientiem ar mutācijām L159F vai V321A. Mutācija S282T, kas izraisa rezistenci pret sofosbuviru, pētījuma 3. fāzē nevienā no pacientiem netika noskaidrota, izmantojot dziļas sekvencēšanas metodi vai populācijas secību. Tomēr vienā no pacientiem ar 2.b genotipa vīrusu tika atzīmēta mutācija S282T. 4 nedēļas pēc ārstēšanas (sofosbuvira monoterapija 12 nedēļas pētījuma P7977-0523 [ELECTRON] 2. fāzes laikā) stāvoklis pasliktinājās vēlreiz. Šī pacienta celmā jutīgums pret sofosbuviru samazinājās vidēji par 13,5 reizes. Šajā gadījumā S282T mutāciju jau 12 nedēļas pēc terapijas pārtraukšanas nenoteica ar dziļu sekvencēšanas metodi (sliekšņa vērtība ir 1%).

Pētījumā pacientiem ar aknu šūnu karcinomas gaida aknu transplantācija, ņemot sofosbuvir un ribavirīnu 48 nedēļas, ar daudziem dalībniekiem ar HCV genotipiem 1.a un 2.b un viroloģiskās atbildes trūkuma (pieaugums līmeņa virēmiju un atkārtošanās) tika novērota L159F mutāciju. Turklāt L159F un / vai C316N mutāciju klātbūtne sākotnējā līmenī ir saistīta ar viremijas un recidīvu daudzuma palielināšanos daudziem pacientiem ar HCV 1. genotipu pēc transplantācijas. Turklāt S282R un L320F mutācijas tika noteiktas ar dziļu secību ārstēšanas laikā pacientiem ar HCV 1.a genotipu ar daļēju atbildes reakciju uz terapiju. Šo fenomenu klīniskā nozīme nav zināma.

HCV replikoni, kas izpaužas par S282T mutāciju, kas ir atbildīgi par rezistenci pret sofosbuviru, bija jutīgi pret NS5A inhibitoriem un ribavirīnu. HCV replikoni, kas izpaužas ar T390I un F415Y mutācijām, kas saistītas ar ribavirīna lietošanu, bija jutīgi pret sofosbuviru. Sofosbuvir saglabāja aktivitāti pret mutācijām, kas saistītas ar rezistenci pret citām tiešas darbības pretvīrusu zālēm ar dažādiem iedarbības mehānismiem, piemēram, ar nukleozīdu nesaturošiem NS5B polimerāzes inhibitoriem, NS3 / 4A proteāžu inhibitoriem un NS5A inhibitoriem.

UZGLABĀŠANA UN APSTRĀDE

Uzglabāt sausā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.

  • Atbrīvots tikai oriģinālajos konteineros.
  • Nelietojiet, ja aizsargplēve uz trauka kakla ir bojāta vai pazudusi.

SHELF LIFE

IEPAKOŠANA

Konteineru iepakojums: ABPE pudele satur 7, 14, 28 un 84 gab. Katrs.

Blisteris: abpusēja blistera iepakojums no alumīnija folijas (7 tabletes)

Sofovir ražots saskaņā ar Gilead Sciences Ireland UC licenci.

HETERO LEBZ LIMITED (ēka 2)

Kalyanpur (ciems), Chakkan Road, Buddy (Tehsil),

Solan (rn), Himanchal Pradesh - 173 205, INDIJA

Reģistrēts pārdošanā:

HETERO HELSKEAR LTD.

7-2-A2, Hetero Corporation, Industrial Zone

Lietošanas un sastāva norādījumi Sofosbuvir

To parasti lieto kā mono-līdzekli aknu iekaisuma slimību ārstēšanā. Pasaules tirgū zāles "Sofosbuvir" parādījās 2013. gadā ar nosaukumu "Sovaldi".

Tas satur vielas, kas inhibē (nomāc) vīrusa proteāzes sintēzi, kas veicina aknu iekaisuma regresiju. Daudzus gadus Interferon Alfa, Boceprevir uc tika uzskatīti par "zelta standartu" vīrusu hepatīta ārstēšanai.

Bet šo zāļu efektivitāte lielā mērā ir atkarīga no aknu fibrozes pakāpes. "Sofosbuvir" ("Sofosbuvir") - pirmā šāda veida zāle, ar kuru jūs varat izārstēt jebkura genotipa C hepatītu.

Par narkotiku

Zāļu "Sofosbuvir" - pretvīrusu tabletes, kas kavē vīrusu replikāciju (pavairošanu). 2013. gadā ASV Medikamentu Narkotiku apkarošanas administrācija apstiprināja zāļu lietošanu, kad tika veikta vīrusu hepatīta neinjekcijas terapija. "Sofosbuvir" kombinācija ar citām zālēm ļauj ārstēt jebkuras smaguma slimību, neizmantojot "Interferon Alfa", kas bieži rada nevēlamās blakusparādības.

Ražotājs

Gilead Sciencé ir Amerikas farmācijas kompānija, kas ražo oriģinālās Sofosbuvir tabletes ar firmas nosaukumu Sovaldi. Pēc klīnisko pētījumu veikšanas un zāļu efektivitātes apstiprināšanas ražotājs paziņoja, ka izsniegs licences pretvīrusu zāļu ražošanai daudzās Eiropas un Āzijas valstīs.

Glead Zinātne ir oficiālais Sofosbuvir ražotājs, kuram Indijas uzņēmumi Natco Pharma un Zydus ir saņēmuši ražošanas licenci.

"SOFOVIR", "MYHEP" un "Hepcinat" ir slavenākie "Sofosbuvir" patentbrīvie medikamenti, kurus ražo Indijas farmācijas uzņēmumi. Šīs zāles ir izturējušas dažādus klīniskos testus un testus, pamatojoties uz kuriem tika izstrādāta vispiemērotākā vīrusu hepatīta ārstēšanas shēma.

Natco Pharma ir slavenākais farmācijas ražotājs Indijā, kas saņēma licenci jaunas pretvīrusu zāles ražošanai. Uzņēmums Natco ir moderns farmācijas uzņēmums ar augsto tehnoloģiju aprīkojumu. Viņa kļuva slavena ar daudziem sasniegumiem un pētījumiem farmācijas jomā.

Indijas ražotājs saņēma atļauju ražot un pārdot jaunu vispārējo "Harvoni", kas ietver Ledipasvir un Sofosbuvir. Novatorisku narkotiku lieto hepatīta C 1 un 4 genomu ārstēšanai. 2015. gadā Natco Pharma izlaidīs vēl vienu pretvīrusu medikamentu Natdac, kas tika izstrādāts, pamatojoties uz Daclatasvir.

Zydus ir ceturtais lielākais Indijas zāļu ražotājs, kam ir licence Sofosbuvir ražošanai. Visas zāles, ko ražojis uzņēmums, ir sertificētas saskaņā ar starptautiskajiem standartiem un tāpēc ir pilnīgi drošas. Zydus specializējas patentbrīvo medikamentu popularizēšanā, jo to terapeitiskajās īpašībās nav zemākas par oriģinālajām zālēm.

Izdalīšanās forma un zāļu sastāvs

C hepatīta zāles ir pieejamas tablešu formā, kas ir pārklātas ar īpašu glazūru. Viņiem ir rūgta garša, tādēļ aizsargapvalks novērš barības vada gļotādas iekaisumu orālā medikamenta laikā. "Sofosbuvir" struktūra sastāv no šādām sastāvdaļām:

  • magnija stearāts;
  • titāna dioksīds;
  • koloidālais silīcija dioksīds;
  • polivinilspirts;
  • kroskarmelozes nātrija sāls;
  • mannīts;
  • sarkanais dzelzs oksīds;
  • sofosbuvīrs;
  • polietilēnglikols.

"Sofosbuvir tabletes" 400 mg lietot 1 tableti ne vairāk kā divas reizes dienā. Ārstēšanas gaita lielā mērā ir atkarīga no aknu audu fibrozes pakāpes un svārstās no 12 līdz 24 nedēļām.

Ziņas no visas pasaules apstiprina zāļu efektivitāti, kuras terapeitiskā iedarbība tika noteikta eksperimentāli. 2013. gadā tiešās darbības pretvīrusu zāles PVO tika iekļautas zāļu sarakstā, kas nepieciešams, lai ārstētu pacientus ar vīrusu hepatītu.

Darbības princips

Zāles iedarbības mehānisms ir balstīts uz nukleīnskābju inhibēšanu, kas ir patogēnu sastāvā. Citiem vārdiem sakot, zāles "Sofosbuvir" satur vielas, kas inhibē RNS polimerāzes sintēzi, kas neļauj vīrusu RNS replikāciju (paškopēšanu). Kad infekcija nonāk organismā, zāļu sastāvdaļas bloķē fermentu ražošanu, kas nepieciešama slimību izraisošu vielu atveidošanai.

Sarežģītas terapijas pāreja ar "Sofosbuvir" lietošanu ļauj 92% gadījumu panākt ilgstošu viroloģisku atbildreakciju pacientu ārstēšanā.

Pēc ārstu domām, hepatīta pārejai uz hronisku formu jālieto "Sofosbuvir 400". To var lietot aknu slimību ārstēšanai, ko papildina hepatocītu (hepatocelulāra karcinoma) vai imūndeficīta vīrusa ļaundabīgi audzēji.

Lietošanas instrukcijas

Ārstēšana ar Sofosbuvir jāveic speciālistu uzraudzībā, kuriem ir pieredze vīrusu hepatīta ārstēšanā. Ieteicamā zāļu lietošana kombinācijā ar citām hepatoprotektīvām un pretiekaisuma zālēm.

Lietošanas instrukcija "Sofosbuvir"

Pretvīrusu zāles jālieto 1 reizi dienā, 1 tablete (400 mg) ēdienreizi, dzerot lielu daudzumu ūdens. Nav ieteicams tableti sagriezt, izšķīdināt ūdenī vai sagriezt. Tabletes ir nepatīkama rūgta garša un tāpēc var izraisīt barības vada gļotādu, ja tiek bojāts aizsargapvalks.

Pielietošanas metode

Veicot pretvīrusu terapiju, stingri jāievēro ārsta ieteikumi. Parasti ārstēšanas sākumā pacientiem, lietojot zāles, rodas slikta dūša vai vemšana. Ja 2 stundu laikā pēc zāļu lietošanas parādās asiņošana, jums jāieņem papildu tablete.

Krievijas valodā nav pieejama zāļu apraksts, ko ražojis uzņēmums "Glead Sciencé". Bet indiešu sugas vārds "Sofosbuvir" visbiežāk ir ievietots instrukcijās ar tulkojumu krievu valodā. Šī iemesla dēļ zāles lieto vienīgi pēc ārstējošā ārsta ieteikuma, ņemot vērā slimības īpašības.

Lietošanas ilgums

Ārstēšana ar pretvīrusu medikamentiem tiek veikta 12 nedēļas vai ilgāk. Terapijas ilgumu nosaka aknu iekaisuma procesu intensitāte un slimības genotips. Vairumā gadījumu C hepatīta 1 genotipu ārstē ne ilgāk kā 12 nedēļas, bet, ja nav paredzamā terapeitiskā rezultāta, terapiju var pagarināt par 1 vai vairāk nedēļām.

Narkotiku mijiedarbība

Ārstēšana ar oriģinālās Sovaldi tabletes vienmēr tiek papildināta ar papildu zāļu lietošanu. Bet, ja pacients cieš no blakusparādībām (hipertensija, cukura diabēts, HIV), ārstēšanas shēmā jāiekļauj citas farmakoloģiskās grupas zāles. Papildu medikamentu lietošana ir atļauta tikai tādās situācijās, ja saskaņā ar medicīniskajiem datiem ieguvumi daudzkārt pārsniedz iespējamās komplikācijas.

"Hepcinat", "Grateziano" un "Viropack" ir sākotnējā preparāta analogi, kas sertificēti atbilstoši pasaules standartiem.

Pēc ekspertu domām, rokasgrāmatā "Sofosbuvir" nav ietverta visaptveroša informācija par šo narkotiku. Šajā ziņā arvien vairāk un vairāk neapmierinātas ziņas par pacientu veselības stāvokļa pasliktināšanos, apvienojot tableti ar citām zālēm. Ārsti kategoriski neiesaka kombinēt "Sovaldi" lietošanu ar glikoproteīna induktoriem, kas ietver "fenitoīnu", "rifamicīnu", "karbamacīnu" utt.

"Sofosbuvir" savietojamību ar citām zālēm var noteikt tikai ārstējošais ārsts. Kā liecina prakse, ne vienmēr ir iespējams kombinēt zāles pat ar tām zālēm, kuras iepriekš bija iekļautas standarta hepatīta terapijas režīmā.

Jo īpaši tas attiecas uz "Bocepreviru".

Saderība "Sofobuvira" ar citām zālēm ir atkarīga no zāļu iedarbības principa un farmakoloģiskajām īpašībām. 12 nedēļu ārstēšanas kursa laikā ir kontrindicēts lietot antiaritmiskus līdzekļus ("amiodarons"), jo tie spēj izraisīt neatgriezeniskus procesus organismā un pat pacienta nāvi.

Alkohola mijiedarbība

Vai ir iespējams apvienot "Sofosbuvir" un alkoholu? Ražotājs kategoriski neiesaka alkohola lietošanu terapijas laikā. Etanols, kas satur spirtu, samazina zāļu efektivitāti un negatīvi ietekmē aknu darbību.

Pastāvīgā etanola cirkulācija organismā noved pie viscerālu bojājumu rašanās un gama-GT koncentrācijas palielināšanās asinīs, kas negatīvi ietekmē zāļu terapeitisko iedarbību. Citiem vārdiem sakot, sofosbuvīrs un alkohols ir nesavietojamas lietas. Pacienti, kas lieto alkoholu, samazina pretvīrusu terapijas efektivitāti par 40% vai vairāk. Pilnīga alkoholisko dzērienu noraidīšana noved pie ievērojamas ārstēšanas rezultātu uzlabošanas un, kā rezultātā, aknu iekaisuma regresijas.

Terapijas īpatnības

"Sofosbuvir" ārstēšanas shēmu nosaka vīrusu hepatīta attīstības pakāpe, parenhimēmas fibrozes pakāpe un ar to saistītās komplikācijas. Ja tiek ievēroti speciālista ieteikumi, ir atļauts apvienot zāļu lietošanu ar antikoagulantiem, antihipertensīviem līdzekļiem un kalcija kanālu blokatoriem. Ārstēšana ar hepatītu, kas notiek uz fona HIV infekciju, tiek veikta ar pretvīrusu zāļu un dažu imūnsupresantu palīdzību.

Standarta terapijas režīms

C hepatīta standarta ārstēšana ar Sofosbuvir ietver zāles, kam ir pretvīrusu ietekme uz elpceļu sentimentāliem un parenterāliem vīrusiem:

Parasti "Sofosbuvir" un "Ribavirin" veido gandrīz visu genotipu vīrusu hepatīta terapijas pamatu. Ar salīdzinoši zemu ārstēšanas efektivitāti tiek izmantoti papildu līdzekļi, piemēram, "Peinterferons", "Ledipasvirs", "Simeprevir" uc

"Sofosbuvir" 400 mg tiek lietots 12, 16 un 24 nedēļu kursos pa 1 tabletēm dienā. Terapijas ilgums ir atkarīgs no vīrusu iekaisuma regresijas ātruma un aknu darbības īpašībām.

C hepatīta C 3 genotipi bieži ir sarežģīti cirozes dēļ, tāpēc hepatoprotektorus var papildus iekļaut ārstēšanas režīmā. Turklāt pacientiem ieteicams ievērot uztura uzturu, kas samazina depozīcijas orgānu slodzi.

Pēc ārstēšanas ar Sofosbuvir pacientam ir jāpārliecinās par visiem nepieciešamajiem laboratorijas testiem. Ja testa rezultāti liecina, ka vīrusa slodze uz aknām ir nulle, atlikušais terapijas periods ir dubultojies. Citiem vārdiem sakot, 2/3 no kursa pacientiem jāārstē ar nulles vīrusu slodzi. Pēc ekspertu domām, tas novērš iekaisuma un komplikāciju recidīvus.

Hepatīta diēta

Pareiza uzturs var samazināt slodzi uz aknām, ko skārusi iekaisums, un tādējādi palielina terapijas efektivitāti. Vispirms pacients ir pilnībā jāatsakās no alkohola. Tas satur etanolu, kuram ir izteikta toksiska iedarbība. Toksīnu koncentrācijas palielināšana asinsritē izraisa hepatocītu nāvi un līdz ar to cirrotisko procesu attīstību.

Medicīniskā diēta ietver dabiskos produktus, kas nesatur konservantus, sintētiskās krāsvielas un garšas pastiprinātājus. Pārmaiņas diētā prasa pacientam gribēt, bet tā ievērošana patiešām būtiski ietekmē veselības stāvokli un atveseļošanās dinamiku.

Hepatīta gadījumā cukura patēriņš jāsamazina, jo tas rada aizkuņģa dziedzera slodzi, kas veicina vīrusu RNS replikāciju.

Koncentrējoties uz medicīniskām ziņām un pacientu, kas tiek pakļauti patoloģijas ārstēšanai, pārskatīšanai, no diētas jāizslēdz šādi produkti:

  • miltu izstrādājumi;
  • saglabāšana;
  • kvieši;
  • augļu sulas;
  • piena produkti;
  • mākslīgie saldinātāji;
  • taukaina gaļa;
  • konditorejas izstrādājumi.

Saskaņā ar dietologu domām, neveselīgu pārtiku vajadzētu aizstāt ar svaigiem dārzeņiem un augļiem, liesu gaļu un sojas sieru. Pilngraudu maize būs laba alternatīva miltu produktiem. Gāzētos dzērienus un alkoholu var aizstāt ar limonādi (bez gāzes), zāļu tējas utt.

Kā atšķirt oriģinālu no viltus

Ziņas par jaunās pretvīrusu zāles efektivitāti nonāca ne tikai ārstiem un pacientiem, bet arī krāpniekiem. Šajā sakarā Krievijas tirgū pēdējo gadu laikā ir bijuši viltojumi, kas nav analogi sākotnējam preparātam un kuriem nav norādītā terapeitiskā efekta. Sākotnējo narkotiku "Sovaldi" var iegādāties tiešsaistes aptiekā no oficiālā ražotāja, kā arī parastajās aptiekās lielākajās valsts pilsētās.

Lai izvairītos no krāpšanas upuriem, pirms pirkuma veikšanas ir jāpārbauda ne tikai zāļu lietošana, bet arī pārdevējs, kas iesaistīts tā īstenošanā. Kā atšķirt oriģinālu no viltus? Vispirms pārbaudiet pārdevējam nepieciešamos dokumentus:

  1. apliecības, kas apliecina tiesības pārdot farmaceitiskos produktus;
  2. licences, kas ļauj izplatīt konkrētu narkotiku valstī;
  3. dati par medicīnisko produktu oficiālo izplatītāju un piegādātāju ar kontaktadresi un faktisko adresi;
  4. eksporta-importa dokumenti, ar kuriem jūs varat apstiprināt piegādes likumību.

Kā atšķirt viltojumu vizuālās apskates laikā? Ražotāji mēdz veikt visa veida drošības pasākumus, kas ir palīdzējuši novērst neoriģinālu narkotiku iegādi. Lai izvairītos no viltojumu pirkšanas, vizuālās pārbaudes laikā jums jāpievērš uzmanība šādiem brīžiem:

  • hologrāfiskās folijas klātbūtne uz zāļu kakla;
  • iepakojuma necaurlaidība un integritāte;
  • sērijas numuru identitāte uz iepakojuma un tablešu burka;
  • norādījumi par narkotiku lietošanu, apkopoti angļu valodā.

Neatbilstība iepriekš minētajiem priekšmetiem visbiežāk norāda uz zāļu viltošanu.

Blakusparādības un kontrindikācijas

"Sovaldi" ļoti reti rada blakusparādības. Parasti rodas nevēlamas reakcijas, ja vienlaicīgi lieto vairākus pretvīrusu līdzekļus. Pacienti, kuri ārstējas ar ārstēšanu, visbiežāk sūdzas par:

  • bezmiegs;
  • uzbudināmība;
  • reibonis;
  • mute;
  • drudzis;
  • nogurums;
  • samazināta ēstgriba;
  • nieze

Blakusparādības "Sofobuvir" bieži rodas pacientiem, kuri neatbilst ieteikumiem par pretvīrusu zāļu lietošanu. Lai izvairītos no nevēlamām reakcijām zāļu lietošanas gadījumā, stingri definējot ārsta devu.

Jāatzīmē, ka "Sovaldi" un tā analogos ir kontrindikācijas lietošanai, kas jāņem vērā. Nav ieteicams lietot zāles grūtniecības un zīdīšanas laikā, kā arī personām, kas jaunākas par 18 gadiem. Aknu un nieru mazspēja - tiešas kontrindikācijas spēcīgu zāļu lietošanai. Pretvīrusu terapija ar piesardzību jālieto gados vecākiem cilvēkiem, kuri cieš no hroniskām slimībām.

Ārstu un pacientu viedoklis

Ziņas par pretvīrusu medikamentu efektivitāti izplatās visā pasaulē pēc dažiem gadiem. Pēc ārstu domām, "Sofosbuvir" ir unikāls medikaments, kura lietošana 98% gadījumu garantē C hepatīta atjaunošanos. "Sovaldi" ir droša zāles, kas novērš iekaisumu parenhīmas audos, bet tai praktiski nav kontrindikāciju..

Kopumā ekspertu viedoklis sakrīt ar pacientu, kuri ārstēti ar C hepatītu "Sofosbuvir", pārskatīšanu:

  • Vladimirs, 24 gadi. Man bija diagnosticēts trešais genotipa hepatīts tikai brīdī, kad ģenēriskās zāles sāka parādīties aptiekās. Man izdevās iegūt narkotiku bez problēmām un iziet visu ārstēšanas kursu. Par laimi, man izdevās atgūties pat pirms slimības izpausmēm, kas paši juta.
  • Olga, 27 gadi. Tagad es ārstē Indijas indigitālo Sofosbuvir, kamēr nav sūdzību. Reizēm ir nikni, bet salīdzinājumā ar iespējamām hepatīta komplikācijām - tas ir tikai puķes. Es biju ļoti nobažījies, ka ārstēšana notiks auksti, jo man nebija jaunas zāles, un es zināju kādu, kas par to varētu kaut ko zināt. Nesen es nokārtoju testus, kas atklāja, ka vīrusa slodze uz aknām tika uz pusi samazināta, bet es lietoju zāles ne ilgāk kā 3 nedēļas. Ārsts teica, ka vienam terapijas kursam pietiek, lai pilnībā izārstētu hepatītu.

Ārstēšana ar oriģināliem pretvīrusu līdzekļiem un patentbrīviem medikamentiem prasa ievērot speciālistu ieteiktos piesardzības pasākumus un devas. Terapijas efektivitāte ir atkarīga no hepatīta attīstības pakāpes un tā genotipa. Agrīna diagnostika un pareiza ārstēšanas shēma pilnībā novērš vīrusu un novērš šķiedru saišu veidošanos parenhīmas audos. Savlaicīga "Sovaldi" lietošana, mērens treniņš un pareiza uztura veicina ātru iekaisuma regresiju un aknu funkcijas atjaunošanos.


Vairāk Raksti Par Aknu

Holecistīts

Kas ir ne-vīrusu vai neinfekciozs hepatīts?

Iekaisuma process, kas rodas aknās hepatīta gadījumā, var būt citāds. Atkarībā no iemesliem, kas noveda pie slimības, atšķiras infekcijas un neinfekciozas hepatīta formas.
Holecistīts

Aknu vēža diagnoze: galvenie posmi

Agrīna aknu vēža diagnoze ievērojami palielina ārstēšanas efektivitāti. Tāpēc ieteicams ik pēc sešiem mēnešiem veikt riska novērtēšanas un profilaktiskas pārbaudes personām no riska grupām, kas ietver ultraskaņas pārbaudi un galvenā audzēja marķiera līmeņa noteikšanu - alfa-fetoproteīnu olbaltumvielu (AFP).